ISO 9001:2000

ISO 9001:1994

1 Сфера застосування                                  

1

1.1 Загальні положення

1.2 Застосування

2 Нормативні посилання           

2

3 Терміни та визначення                         

3

4 Система управління якістю

4.1 Загальні вимоги       

4.2.1

4.2 Вимоги до документації

4.2.1 Загальні положення    
4.2.2 Настанова з якості 
4.2.3 Управління документацією  4.2.4 Управління протоколами

4.2.2

4.2.1

4.5.1+4.5.2+4.5 3

4.16

5 Відповідальність керівництва

5.1 Зобов'язання керівництва

4.1.1

5.2 Орієнтація на замовника

4.3.2

5.3 Політика в сфері якості

4.1.1

5.4 Планування
5.4.1 Цілі в сфері якості  
5.4.2 Планування системи управління якістю                                

4.1.1

4.2.3

5.5 Відповідальність, повноваження та інформування

5.5.1 Відповідальність та повноваження                              
5.5.2 Представник керівництва 
5.5.3 Внутрішнє інформування

4.1.2.1

4.1.2.3  

5.6 Аналізування з боку керівництва

5.6.1 Загальні положення 
 5.6.2 Вхідні дані аналізування

5.6.3 Вихідні дані аналізування                 

4.1.3

6 Управління ресурсами                         

6.1 Забезпечення ресурсами

4.1.2.2

6.2 Людські ресурси

6.2.1 Загальні положення 
 6.2.2 Компетентність, обізнаність та підготовка                            

4.1.2.2

4.18

6.3 Інфраструктура      

4.9

6.4 Виробниче середовище

4.9

7 Випуск продукції

7.1 Планування випуску продукції

4.2.3+4.10.1

7.2 Процеси, що стосуються замовників

7.2.1 Визначення вимог щодо продукції     
 7.2.2 Аналізування вимог щодо продукції 
7.2.3 Зв'язок із замовниками   

4.3.2+4.4.4

4.3.2+4.3.3+4.3.4

4.3.2

7.3 Проектування та розроблення

7.3.1 Планування проектування та розроблення                         
7.3.2 Вхідні дані проектування та розроблення                          
 7.3.3 Вихідні дані проектування та розроблення                        
7.3.4 Аналізування проекту та розробки     
7.3.5 Перевірка проекту та розробки     
7.3.6 Затвердження проекту та розробки                          

7.3.7 Управління змінами у проекті та розробці          

4.4.2+4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.4.6

4.4.7

4.4.8

4.4.9

7.4 Закупівля                    
7.4.1 Процес закупівлі   
 7.4.2 Інформація стосовно закупівлі   7.4.3 Перевірка закупленої продукції   

4.6.2

4.6.3

4.6.4+4.10.2

7.5 Виробництво і надання послуг

7.5.1 Управління виробництвом та наданням послуг                                      

7.5.2 Затвердження процесів виробництва та надання послуг

7.5.3 Ідентифікація та простежуваність   7.5.4 Власність замовника 
 7.5.5 Збереження продукції

4.9+4.15.6+4.19

4.9

4.8+4.10.5+4.12

4.7

4.15.2+4.15.3+4.15+4.15.5

7.6 Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки

4.11.1+4.11.2  

8 Вимірювання, аналізування та поліпшення

8.1 Загальні положення        

4.10.1+4.20.1+4.20.2

8.2 Моніторинг та вимірювання

8.2.1 Задоволеність замовника

8.2.2 Внутрішній аудит 
8.2.3 Моніторинг та вимірювання процесів 
8.2.4 Моніторинг та вимірювання продукції       

4.17

4.17+4.20.1+4.20.2

4.10.2+4.10.З+4.10.4+4.10.5+4.20.1+4.20.2

8.3 Управління невідповідною продукцією            

4.13.1+4.13.2

8.4 Аналізування даних        

4.20.1+4.20 2

8.5 Поліпшення

8.5.1 Постійне поліпшення 
8.5.2 Коригувальні дії   
8.5.3 Запобіжні дії          

4.1.3

4.14.1+4.14.2

4.14.1+4.14.3